Pharmaceuticals
Arriello является экспертом в фармацевтической промышленности, учитывает различные требования, использующиеся в различных ее секторах.Наш опыт в этой сфере охватывает сотрудничество с самыми маленькими компаниями, производящими безрецептурные препараты, и с крупнейшими мировыми компаниями, производящими дженерики и оригинальные препараты.
Наши услуги
Регуляторные услуги - включают:
- Подготовка модулей 1-5 эОТД (общей технической документации в электронном виде)
- Локальная поддержка (Модуль 1)
- Проверка удобочитаемости листков-вкладышей для пациентов(PILs)
- Клинические и доклинические обзоры
- Медицинская документация
- Гармонизация КХП (Краткой характеристики препарата)
- Подбор источников КХП (Краткой характеристики препарата)
- Подготовка управления информацией о продукте, перевод на язык XML
- Подготовка ПОБЛС (Периодических отчетов по безопасности лекарственного средства)
- Информационный поиск
- Ведение валидированных баз данных
- Предоставление услуг квалифицированного сотрудника, отвечающего за фармаконадзор в ЕС
- Медицинский перевод
- Юридический перевод
- Услуги переводчиков для конференций \ встреч \ семинаров
- Заверенные переводы
Мы не останавливаемся на достигнутом. Наша компания – не единственная организация, которая оказывает эти основные услуги компаниям напрямую, но многие контактные исследовательские организации выбирают именно нас. Почему? Потому что у нас есть возможность предоставлять специальные услуги, основываясь на огромном опыте и профессионализме.
Latest news
05.04.2012 Arriello successfully tests EV WEBTrader
Arriello’s EU QPPV Jiri Sikac, attended a seminar last Friday in which it was announced that A
Read more...
