Pharmaceuticals

 Arriello dispune de o înţelegere profundă a industriei farmaceutice şi a cerinţelor deosebite din diferitele sectoare ce-o alcătuiesc.

Experienţa noastră din această industrie variază de la colaborarea cu cele mai mici companii producătoare de medicamente eliberate fără reţetă medicală (OTC), până la cele mai mari companii deţinătoare de patente şi producătoare de medicamente generice (Generic and Originator companies) din întreaga lume.

Serviciile noastre cuprind

Probleme de reglementare
– incluzând:
  • Modul 1-5 - Pregătire a eCTD (versiunea electronică a documentelor tehnice comune)
  • Asistenţă locală (Modul 1)
  • Teste de lizibilitate a prospectelor de informare pentru pecient
  • Rezumate clinice şi non-clinice
  • Redactare medicală
  • Armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor
  • Procurare a rezumatelor caracteristicilor produselor
  • Pregătirea PIM (managementul informaţiilor despre produse) şi conversie XML
Farmacovigilenţă - incluzând:
  • Elaborarea de RPAS (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa)
  • Documentare
  • Asistenţă pentru baze de date
  • Persoane calificate în materie de farmacovigilenţă
Traduceri/Servicii lingvistice – incluzând:
  • Traduceri medicale
  • Traduceri juridice
  • Interpreţi pentru reuniuni/conferinţe/seminarii
  • Traducători autorizaţi
Nu ne oprim însă aici. Relaţiile noastre cu furnizorii de servicii nu înseamnă doar că furnizăm servicii cheie direct industriei, ci ne transformă în prima alegere pentru multe OCC. De ce ? Pentru că avem capacitatea de a oferi sectorului servicii personalizate, bazate pe vasta noastră experienţă în domeniu şi pe Reţeaua de Excelenţă pe care am construit-o.





Ultimele noutati

05.04.2012 Arriello successfully tests EV WEBTrader

Arriello’s EU QPPV Jiri Sikac, attended a seminar last Friday in which it was announced that A

Citeste mai mult...

Afiseaza toate stirile