Pharmaceuticals
Arriello dispune de o înţelegere profundă a industriei farmaceutice şi a cerinţelor deosebite din diferitele sectoare ce-o alcătuiesc.Experienţa noastră din această industrie variază de la colaborarea cu cele mai mici companii producătoare de medicamente eliberate fără reţetă medicală (OTC), până la cele mai mari companii deţinătoare de patente şi producătoare de medicamente generice (Generic and Originator companies) din întreaga lume.
Serviciile noastre cuprind
Probleme de reglementare – incluzând:
- Modul 1-5 - Pregătire a eCTD (versiunea electronică a documentelor tehnice comune)
- Asistenţă locală (Modul 1)
- Teste de lizibilitate a prospectelor de informare pentru pecient
- Rezumate clinice şi non-clinice
- Redactare medicală
- Armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor
- Procurare a rezumatelor caracteristicilor produselor
- Pregătirea PIM (managementul informaţiilor despre produse) şi conversie XML
- Elaborarea de RPAS (rapoarte periodice actualizate privind siguranţa)
- Documentare
- Asistenţă pentru baze de date
- Persoane calificate în materie de farmacovigilenţă
- Traduceri medicale
- Traduceri juridice
- Interpreţi pentru reuniuni/conferinţe/seminarii
- Traducători autorizaţi
Ultimele noutati
05.04.2012 Arriello successfully tests EV WEBTrader
Arriello’s EU QPPV Jiri Sikac, attended a seminar last Friday in which it was announced that A
Citeste mai mult...








